Vi på WeQuel söker nu en systemförvaltare med kvalitets och dokumentationsfokus i Stockholm. Du blir en viktig del av kundens systemgrupp, som behöver förstärkning på förvaltningssidan av sina system. Rollen fokuserar på dokumentation, uppföljning och revisioner i kvalitetssystem.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta hos någon av våra kunder som är ledande företag inom läkemedel och life science. Där bidrar du till att säkerställa regelefterlevnad, spårbarhet och välfungerande system i en GxP reglerad miljö.

Dina arbetsuppgifter:

• Skapande, uppdatering och granskning av systemdokumentation i kvalitetssystem

• Drivning och uppföljning av FU-punkter (uppföljningspunkter) till avslut

• Förberedelse av underlag inför revisioner och inspektioner samt deltagande i dem

• Samverkan med berörda funktioner kring change control

• Säkerställande av att dokumentationen speglar genomförda ändringar

Du arbetar i en reglerad miljö där du självständigt driver dokumentation och uppföljning framåt och samtidigt samarbetar nära med flera gränssnitt inom organisationen.

Krav:

• Erfarenhet av systemförvaltning i reglerad miljö (GxP/läkemedel)

• Flytande svenska och engelska, i tal och skrift

• Van användare elektroniskt dokumenteringssystem (eDMS) & QMS (Quality management system)

• Erfarenhet av revisioner samt avvikelse- och uppföljningshantering

• Strukturerad och noggrann med dokumentation och spårbarhet

Meriterande:

• Förståelse för automations eller labbsystem

• Tidigare uppdrag erfarenhet av liknande roll

Uppdragsdetaljer

• Omfattning: 100 %

• Plats: 100 % onsite

Vi erbjuder

Hos WeQuel blir du en del av ett konsultteam som värdesätter people first. Vi tror på att framgång skapas genom engagemang, samarbete och utveckling. Vi erbjuder en platt organisation med korta beslutsvägar, stark gemenskap och möjlighet att påverka din egen utveckling.