Vi på WeQuel söker nu en processingenjör med inriktning mot validering i Södertälje där du blir en viktig del av kvalitets och valideringsarbetet hos AstraZeneca, med fokus på dokumentation kopplad till kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning i GMP-reglerad verksamhet. Rollen är huvudsakligen administrativ och koordinerande, och du blir en drivande utförare som tar uppgifter hela vägen i mål.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta hos AstraZeneca, ett ledande företag inom läkemedelsindustrin, där du bidrar till att säkerställa hög kvalitet och regelefterlevnad genom strukturerad och komplett dokumentation.

Dina arbetsuppgifter:

• Stöd i kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning

• Strukturering, sammanställning och färdigställande av dokumentation enligt GMP-krav

• Uppläggning, registrering och underhåll av information i kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem

• Säkerställande av spårbar, komplett dokumentation enligt interna rutiner

• Administration och uppföljning av dokument i olika arbetsflöden

• Samordning av dokumentationsaktiviteter mellan olika funktioner

• Bidrag till hantering av avvikelser och ändringsärenden samt relaterad GMP-dokumentation vid behov

• Självständig drivning av tilldelade aktiviteter med fokus på färdigställande inom överenskomna tidsramar

Du arbetar i en dynamisk miljö där du självständigt driver ditt flöde framåt och samtidigt samarbetar med flera gränssnitt inom organisationen.

Krav:

• Dokumenterad erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet

• Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ inom produktionsmiljö.

• Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift

• Erfarenhet av dokumenthantering och digitala kvalitetssystem

• God administrativ förmåga, hög noggrannhet och förmåga att arbeta strukturerat och självständigt

Meriterande:

• Tidigare erfarenhet av att leda arbete med kvalificering eller validering

• Erfarenhet av att sätta upp valideringsplaner

• Tidigare erfarenhet från AstraZeneca är starkt meriterande

Personliga egenskaper: Självgående, strukturerad och resultatorienterad, med förmåga att skapa ordning i stora informationsmängder. Ansvarstagande med fokus på att slutföra uppgifter, samt serviceinriktad och samarbetsvillig.

Vi erbjuder
Hos WeQuel blir du en del av ett konsultteam som värdesätter people first – vi tror på att framgång skapas genom engagemang, samarbete och utveckling. Vi erbjuder en platt organisation med korta beslutsvägar, stark gemenskap och möjlighet att påverka din egen utveckling.