Gillar du att arbeta i en högteknologisk produktionsmiljö med fokus på ansvar, effektivitet och nära teamwork? Trivs du med att lösa problem nära verksamheten och samtidigt driva långsiktiga förbättringar och produktetableringar? Då kan det här konsultuppdraget som Processingenjör hos AstraZenecas Sweden Biomanufacturing Center (SBC) vara rätt för dig.

Vi söker nu en konsult för ett uppdrag på 9–12 månader hos vår kund AstraZeneca. Du blir anställd av WeQuel AB men arbetar på uppdrag ute hos AstraZeneca på plats i Gärtuna.

SBC är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel och deras primära lanseringssite för biologiska produkter. Här produceras och levereras kliniska och kommersiella biologiska läkemedel till patienter globalt i en verksamhet som ständigt förbättrar arbetssätt och processer för att möta framtidens krav.

Som konsult på SBC blir du en del av en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, produktivitet och hållbarhet driver verksamheten framåt och där du får chansen att utvecklas.

Uppdragets innehåll

Du kommer att arbeta mot AstraZenecas etablerade fabrik med kommersiell produktion i Gärtuna. Uppdraget är verksamhetsnära och fokuserar främst på att stabilisera och förbättra befintliga processer, samt att etablera nya produkter på befintliga linjer. Du kommer huvudsakligen stötta verksamhet kopplad till fyllning/fill-finish, i nära samverkan med AstraZenecas produktion, kvalitet och teknikfunktioner.

Dina arbetsuppgifter i uppdraget

• Som Processingenjör bidrar du med processteknisk expertis och driver frågor från analys till implementerad och hållbar lösning.

• Processtöd till produktion: följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp/störningar) och driva åtgärder som stärker robust drift.

• Avvikelseutredningar och förändringsarbete: leda och/eller bidra i rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och implementering av förbättringar kopplat till process och utrustning.

• Produktetablering och validering/kvalificering: planera, samordna och genomföra aktiviteter samt granska/godkänna protokoll och rapporter (t.ex. IQ/OQ/PQ och processrelaterad validering).

• Regelefterlevnad och inspektioner: medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner/audits och säkerställa att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-krav.

• Digitalisering och standardisering: bidra till utveckling av arbetssätt, standarder och digitala verktyg som förenklar och effektiviserar vardagen.

• Kan bli aktuellt med beredskap.

Krav för uppdraget

• Utbildning: teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning, t.ex. inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik.

• Erfarenhet: arbete i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning, med förståelse för samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning.

• cGMP: god förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion.

• Validering/kvalificering: erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter och arbeta strukturerat med dokumentation.

• Språk: goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift.

Meriterande

• Erfarenhet från syning, montering och packning.

Framgångsfaktorer

Du trivs med att vara nära produktion, tar ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans, och kan kombinera noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus. Du samarbetar väl, kommunicerar tydligt och driver arbetet framåt även när tempot är högt och förutsättningarna förändras.