Är du en noggrann doer med koll på CMC, GMP och regulatoriska processer? Vill du arbeta i en global organisation där din insats påverkar människors liv på riktigt? Då har vi ett uppdrag för dig!

WeQuel söker 2 Regulatory Affairs Associates till ett konsultuppdrag hos AstraZeneca – en av världens ledande aktörer inom läkemedel. Här får du möjligheten att vara en nyckelspelare i ett team som arbetar nära både interna funktioner och externa kunder för att säkerställa en smidig och compliant produktöverföring.

🔍 Vad du kommer att göra

Som Regulatory Affairs Associate inom CMC Regulatory Business Development Team kommer du bland annat att:

• Stötta i framtagning och sammanställning av regulatoriska dokument vid produktöverlåtelser till tredjepartskunder
• Hantera och underhålla dokument för elektroniska inskick via rätt system
• Säkerställa spårbarhet och uppföljning av åtaganden, leveranser och kundkrav
• Utveckla material för utbildning och support (t.ex. job aids, e-learning, guider)
• Delta i förbättringsarbete av processer och bidra med input till utveckling
• Samarbeta tvärfunktionellt – både inom teamet och globalt

✅ Vi tror att du har

• En examen inom kemi, farmaci, kemiteknik eller motsvarande
• Minst 1–2 års erfarenhet inom läkemedelsproduktion, kvalitetssäkring, regulatoriska frågor eller kvalitetskontroll
• Mycket god förståelse för GMP och reglerad miljö
• Hög nivå av förståelse för CMC Regulatory
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift

Extra stjärna i kanten om du har: ⭐ Erfarenhet av Regulatory Affairs
⭐ IT-systemvana och intresse för processförbättring
⭐ Kunskap om regulatoriska submissionsprocesser eller riskhantering

👤 Som person...

Du är strukturerad, samarbetsvillig och har ett öga för detaljer. Du är inte rädd för att ta initiativ, och trivs med att arbeta i team där man hjälps åt att lösa komplexa uppgifter. Du har också en nyfikenhet på att lära dig nytt och bidra till förbättring.

💬 Varför WeQuel?

Vi är ett nytänkande konsultbolag där du inte bara får ett uppdrag – du får en community. Hos oss får du tillgång till ett nätverk av kompetenta kollegor, snabb support, personlig utveckling och ett sammanhang där människan kommer först.